Betreft: Aanvraag tot toelating voor het product Pybuthrin 33 ...

5 downloads 111 Views 389KB Size Report
Betreft: Aanvraag tot toelating voor het product Pybuthrin 33. Aanpassing van etikettering. Geachte mevrouw,. Geachte meneer,. In bijlage gaat de gevraagde ...


FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

Directoraat-generaal Leefmilieu

EUROSTATION - Bloc II

Victor Hortaplein, 40 bus 10 B - 1060 BRUSSEL

Dienst Risicobeheersing Uw brief van: Uw kenmerk:

5 A ) ~ ~,

Ons kenmerk: 0000389/003 Datum: 6 _OSS_ Bijlage(n):

2006

1

Telefoon Onthaal: Fax :

Betreft:

C

Bayer CropScience N.V. Louizalaan 143 1050 Brussel

02/524.95.83 02/524.96.03

Aanvraag tot toelating voor het product Pybuthrin 33 Aanpassing van etikettering

Geachte mevrouw, Geachte meneer,

Deze toelating is geldig tot 15/06/2008, de In bijlage gaat de gevraagde toelating. hernieuwingsaanvraag moet worden ingediend vóór 15/03/2008. De etikettering opgenomen in de toelatingsakte werd aangepast volgens de bepalingen van het KB van 11 januari 1993 tot regeling van de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten met het oog op het op de markt brengen of het gebruik ervan, die toepasbaar gesteld zijn op de biociden door het artikel 22 van het KB van 17/7/2002. Hoogachtend,

De Inspecteur-directeyr van het leefmilieu,

Documentnaam: etikettering).doc Contactpersoon: E-mail: Tel.: Kantoor:

G:\DG5\Risk management\Correspondance 02 5249611 02 5249603 [email protected]

be

HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating

http://www.environmentfgov.be

nr

4486B(wijziging



FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

Directoraat-generaal Leefmilieu

TOELATINGSAKTE (wijziging van etikettering) Gelet op de aanvraag ingediend op: 17/03/2003 Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad: De Minister van Leefmilieu beslist:

§ 1. Het biocide Pybuthrin 33 is toegelaten met toepassing van het artikel 8, § 1 van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden. Deze toelating geldt tot 15/06/2008, de hernieuwingsaanvraag moet worden ingediend vóór 15/03/2008. Onverminderd hetgeen daaromtrent in de reglementering betreffende de bestrijdingsmiddelen is bepaald, moeten de samenstelling, de vorm en de fysische toestand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen overeenkomen met de in of bij de toelatingsaanvraag verstrekte gegevens.

§2. De aanduidingen opgelegd door artikel 40, ~ 1 van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 moeten op elke verpakking voorkomen Daaronder moeten de hiernavolgende aanduidingen overgenomen worden zoals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke of rechtspersoon die de toelating heeft verkregen: Bayer CropScience N.V. Louizalaan 143 1050 Brussel telefoonnummer : 02/535.66.10 (van de verantwoordelijke voor het op de markt brengen) - Handelsbenaming van het product: Pybuthrin 33 - Toelatingsnummer: 4486B - Doel waarvoor het product bestemd is: Insecticide - Vorm waaronder het wordt aangeboden: Gebruiksklare vloeistof

Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 4486B(wijziging etikettering).doc

2

FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

Directoraat-generaal Leefmilieu

- Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel piperonyl butoxide (CAS 51-03-6) : 30 g/l pyrethrinen (CAS 8003-34-7) : 3 g/l - Gebruik waarvoor het product toegelaten is: Productsoort 18 Uitsluitend toegelaten als insecticide in ruimten 1) voor het bestrijden van vliegende insecten door koude of warme verneveling waar tijdens de toepassing geen personen verblijven; 2) als hulpmiddel voor het bestrijden van kruipende insecten door plaatstelijke toepassing met grove druppel op plaatsen waar de insecten zich verschuilen. Niet toegelaten in bakkerijen. - Andere aanduidingen Xn N R 51/53 R 65 R 66 S23 S24 S42 S60 S61 S62

Schadelijk (+ symbool) Milieugevaarlijk (+ symbool) Vergiftig voor in het water levende organismen; kan in het aquatische milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken Schadelijk: kan longschade veroorzaken na verslikken Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken Spuitnevel niet inademen Aanraking met de huid vermijden Tijdens de ontsmetting/bespuiting een geschikte adembescherming dragen (geschikte term(en) door de fabrikant aan te geven) Deze stof en de verpakking als gevaarlijk afval afvoeren Voorkom lozing in het milieu. Vraag om speciale instructies/veiligheidskaart Bij inslikken niet het braken opwekken; direct een arts raadplegen en de verpakking of het etiket tonen Bevat destillaten (aardolie), met waterstof behandelde lichte fractie CAS 64742-47-8 Antigifcentrum : 070/245.245 Behandelde ruimten 1 à 2 uur na behandeling vrijhouden

§3.De inhoud van de gebruiksaanwijzing moet overeenkomen met hetgeen hieronder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin opgenomen toepassingen te vermelden.

Gebruiksaanwijzing:

Dosering 3 Vliegende insecten : 1 1 / 3000 m 2 Kruipende insecten : tot 5 1 / 100 m Gedurende de verneveling, zich ervan vergewissen dat de ramen, deuren en verluchtingen gesloten zijn gedurende de behandeling en bij voorkeur tot 30 minuten erna. De behandeling herhalen indien nodig. Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 4486B(wijziging etikettering).doc

.be

FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

Directoraat-generaal Leefmilieu

§4. Bijzondere voorwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het product onderworpen is: Het veiligheidsinformatieblad moet overeenstemmen met de gegevens vermeld op de toelatingsakte en op de bijsluiter goedgekeurd door het Antigifcentrum. Het etiket moet overeenstemmen met de gegevens vermeld op de toelatingsakte. Voor professioneel gebruik. §5. Indelingvanhetproduct: Xn : Schadelijk N : Milieugevaarlijk Klasse A , verkoop voorbehouden aan geregistreerde verkopers, gebruik voorbehouden voor erkende en professionele gebruikers in de insectenbestrijding.

Brussel, toegelaten op 11/09/1986 hernieuwd + overdracht op 15/06/1998 verlengd op 20/12/1999 overdracht op 13/12/2001 en o,~ 20/04/2004 gewijzigd op 1 6 `O5° 2000 ,,

v0LK

h

h

roBe

Voor DE MINISTER VAN LEEFMILIEU Directe -generaal,

DIENSTHOOFD

ore J~ I SICOBEHEEASING

Indien de geldigheidsduur van de toelating 10 jaar bedraagt, dan wordt Opmerking: Zij afgeleverd voor een periode van 2 jaar; bij afloop ervan wordt zij rechtswege en voor opeenvolgende periodes van 2 jaar verlengd behoudens opzegging op 6 maanden voor het einde van elke periode en voor een maximum van 10 jaar.

Documentnaam: G:\DG5\Risk management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 4486B(wijziging etikettering).doc

4

.be