Requerimientos de las preparaciones estériles de uso intravenoso. Se debe
considerar: ❖ Aspectos fisicoquímicos. ❖ Cálculos farmacéuticos,. ❖ La
estabilidad.
MEZCLAS INTRAVENOSAS
Dra. Letzaida Hernández Farmacéutico especialista en Farmacia hospitalaria Magister en Gerencia en Servicios de Salud Dra. Laura Pereda Farmacéutico especialista en Farmacia Hospitalaria
MEZCLAS INTRAVENOSAS Los productos estériles de uso intrainstitucional presentan dificultades para su preparación que afectan su efectividad y seguridad.
Requerimientos de las preparaciones estériles de uso intravenoso Se debe considerar: Aspectos fisicoquímicos
Cálculos farmacéuticos, La estabilidad Controles sobre los productos Técnicas y Ambiente de preparación para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos elaborados.
MEZCLAS INTRAVENOSAS
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA La administración intravenosa
de
fármacos
por
vía
Implantación y mantenimiento de una vía vascular siendo la venosa
accesibilidad, comodidad y seguridad.
MEZCLAS INTRAVENOSAS ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA Vía periférica
Vía Central
DEFINICIÓN
Vena superficial canalizada por aguja o catéter de corta longitud
La punta del catéter esta ubicado en la desembocadura de la vena cava superior
ACCESO
Fácil
Requiere experiencia
COMPLICACIONES frecuentes
Graves
SEGURIDAD
Estable
Inestable
MEZCLAS INTRAVENOSAS ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA Vía periférica Vía Central
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Ventajas e indicaciones de la administración parenteral:
Inicio rápido del efecto terapéutico. Asegurar la biodisponibilidad del medicamento. Útil cuando no es posible la vía oral. Administración de medicamentos que se alteran por vía oral. Corrección electrolíticos nutricionales.
rápida de desbalances fluidoy suministro de requerimientos
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Desventajas e indicaciones de la administración parenteral:
Error en la dosis: se dificulta detener el efecto del medicamento.
Dolor real o psicológico. Administración de medicamentos irritantes. Esterilidad: áreas, equipos, destrezas. Costo elevado.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Complicaciones de la administración Intravenosa:
Sepsis.
Trombosis. Flebitis. Embolia gaseosa
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Complicaciones de la administración Intravenosa: Infiltración o extravasación. Espasmo venoso. Hipersensibilidad. Sobredosis de medicamentos o fluidos.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Área aséptica donde bajo condiciones apropiadas se cumplen normas y técnicas asépticas
Dotada de equipos y personal entrenado, bajo la
supervisión de un profesional Farmacéutico.
Destinada a la preparación, reenvase y reempaque de
medicamentos
de
administración
parenteral especialmente vía intravenosa.
por
vía
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Equipamiento: Escritorios
Sillas
Campanas de Flujo Laminar
Computadoras
Etiquetadoras
Impresoras
Neveras
Estantes
Lavamanos
Carros de transporte
Material de escritorio
Formatos de control
Manual de Normas y procedimientos. Medicamentos Material Medico Quirúrgico,
Fluidoterápicos
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS PERSONAL: Farmacéutico y Asistentes de farmacia. Debe ser personal Capacitado y entrenado en el área, cálculos, técnicas de preparación, técnicas
asépticas Se les
debe validar
los
procedimientos
reentrenarlos en el caso que corresponda
para
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR Campana de flujo laminar
Área Controlada, ISO clase 7 Exclusa Nevera
Área no controlada
Lava manos Mesón de Trabajo
Archivos
Almacén de medicamentos
Antesala, Área ISO clase 8 Almacén de Uniformes
Almacén de medicamentos
Mesón de Trabajo y Almacén de medicamentos
• Esquinas redondeadas • Pisos lavables • Mesones lisos de acero inoxidables y lavables Ref. Cap. 797 USP
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR Área no controlada: Destinada al almacenamiento de los fluidoterápicos y medicamentos, revisión de Ordenes medicas, perfil farmacoterapéutico, formatos de control de preparación revisión de bibliografía, etc.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR
Área ISO Clase 8 o clase 100.000 Área de soporte: Destinada a la sanitización del material, colocarlos fuera de las cajas de cartón colocación de vestimenta, lavado de manos, etc.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR Área Controlada ISO Clase 7 o clase 10.000 ( Área restringida en la cual se encuentra ubicada la Campana de Flujo Laminar (CFL).
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR Ambiente ISO Clase 5 o clase 100 : ambiente que se logra a través del empleo de una CFL.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR
Campana de Flujo Laminar: Son equipos empleados para controlar la contaminación de los productos estériles durante su preparación. El aire del ambiente controlado es filtrado a través de filtro denominado “HEPA” (High Efficiency Particulate Air Filter), removiendo así el 99,97% de las partículas tamaño.
iguales
o
mayores
de
0,3
de
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR
Campana de Flujo Laminar Horizontal:
FILTRO HEPA
PREFILTRO
MOTOR
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR
PREFILTRO Y SALIDA AL EXTERIOR
Campana de Flujo Laminar Vertical: •Seguridad Biológica •Clase II tipo b Citostáticos •Clase II tipo a otros medicamentos FILTRO HEPA
ENTRADA DE AIRE
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR
Limpieza del Local. Diariamente: Pisos , las mesas de trabajo y los carros
Semanalmente: Los estantes, las paredes y techos del área.
Semestralmente: Revisión del Filtro HEPA de la campana de flujo laminar
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS EQUIPOS EMPLEADOS EN LA PREPARACIÓN DE MIV •
Jeringas: Estructura: Cilindro y embolo. Capacidad: desde 1mL hasta 60mL
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS EQUIPOS EMPLEADOS EN LA PREPARACIÓN DE MIV •
Agujas: Estructura: mango y cánula. Cánula
Mango
Bisel
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas EQUIPOS EMPLEADOS EN LA PREPARACIÓN DE MIV •Agujas
(CONT):
Longitud: Se mide en pulgadas. Existen desde ½ pulgada hasta 3 y ½ pulgadas. Diámetro: Se mide en Gauge (Diámetro
exterior de la cánula). Existen agujas desde 27G (las más finas), hasta 13G (las más gruesas).
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS EQUIPOS EMPLEADOS EN LA PREPARACIÓN DE MIV
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS EQUIPOS EMPLEADOS EN LA PREPARACIÓN DE MIV
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS MEZCLAS INTRAVENOSAS
Preparación extemporánea obtenida por
la incorporación de uno o más productos farmacéuticos estériles a una solución para
su
administración
al
paciente,
realizada bajo condiciones asépticas.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS MEZCLAS INTRAVENOSAS
CARACTERÍSTICAS
ESTÉRIL LIBRE DE PARTÍCULAS
LIBRE DE PIRÓGENOS HOMOGÉNEA ESTABLE
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS MEZCLAS INTRAVENOSAS RECONSTITUCIÓN Se logra agregando agua estéril para inyección o un disolvente especial a un medicamento en polvo, para disolverlo.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS MEZCLAS INTRAVENOSAS
DILUCIÓN Se logra adicionando un líquido compatible a un medicamento en solución con la finalidad de disminuir su concentración.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Encender
la Campana de flujo laminar por un
tiempo mínimo de 30 min.
Revisión de la Orden médica.
Detección y resolución de PRM. Verificación de Concentración, métodos de infusión, vía de administración, estabilidad, compatibilidad y caducidad.
Programación de la preparación de MIVs
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Elaboración de Rótulos Selección en el almacén de los medicamentos necesarios para la preparación
Registro de las preparaciones en los libros de controles correspondientes
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas Técnica Aséptica: Procedimientos contaminación
destinados por
a impedir la microorganismos
durante la preparación de una mezcla parenteral. En otras palabras. Arte de manipular y/o preparar productos estériles sin contaminarlos.
SOLUCIONES ESTÉRILES DE USO HOSPITALARIO
Técnica Aséptica: Vestimenta debe incluir: • Cubrebotas, Gorro, Taba Boca o Mascarilla, Batas con puño elástico preferiblemente, guantes estériles.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Retiro de prendas, artículos personales
y colocación del primer par de cubre botas para ingresar la antesala.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas LAVADO DE MANOS
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Ingresar al área controlada
Nota: No iniciar la jornada de trabajo si la campana de Flujo Laminar no fue encendida 30 minutos antes de iniciar la jornada.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS -
Procedimientos antes de iniciar la preparación.
Limpiar el área de trabajo y los paneles laterales con Alcohol de 70º
Colocar los Materiales requeridos para la preparación de la o las mezclas IV
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Materiales permitidos dentro de la CFL
Dentro de la campana solo se debe colocar los materiales para la preparación: Jeringas, Viales, Ampollas, Envases para la preparación, gasas. NO SE DEBE COLOCAR calculadoras, bolígrafos, cuadernos, celulares, rótulos, comidas, bebidas.
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas Conductas del personal.
Dentro del Área controlada se debe entrar con la vestimenta adecuada. Sin maquillaje, sin Esmalte de Uñas , Uñas cortas, el Cabello recogido, Sin Prendas (Zarcillos , Anillos) NO SE DEBE : Fumar, Comer, Toser, Beber, Hablar etc…
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas Ubicación de los materiales dentro de la Campana de Flujo laminar
Filtro Hepa
Zona de turbulencia
Filtro HEPA
Zona de turbulencia
15 cm
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
Procedimientos Unidad de Mezclas Intravenosas
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA MÉTODOS DE ADMINISTRACIÓN
METODO
TIEMPO (MIN)
VOLUMEN (ML)
VELOCIDAD (ML/MIN)
IV DIRECTA
3 - 10
10
0.5 – 1
IV 15 - 120 INTERMITENTE
50 – 250
2 – 3.5
IV CONTINUA
> 500
1.7 – 2.5
> 240
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Métodos de administración de las MIV‘s: Infusión continua: Ejemplo: 20 mEq de KCl en 500 mL de
solución fisiológica QD. Infusión intermitente: Ejemplo: 1 g de Cefazolina en 50 mL de solución fisiológica c/12 hrs. Inyección IV directa: Ejemplo: 20 mg de furosemida en 20 mL de solución fisiológica.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Velocidad de infusión Es determinada por el médico prescriptor. Se
basa
en
características
de
la
mezcla
intravenosa, tales como: volumen y composición. Está limitada por la capacidad del paciente de
asimilar los fluidos. superficie corporal, edad ETC. Se expresa en gotas/minuto o en mililitros/hora.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Factores que afectan la velocidad de infusión: 1. Relacionados con el fluido y el recipiente:
Viscosidad. Temperatura. Volumen. Altura del recipiente.
2. Relacionados con la válvula de control: Distorsión del tubo plástico. Deslizamiento.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Factores que afectan la velocidad de infusión: 3. Relacionados con la línea de infusión: • Coágulos. • Tamaño de la gota (20 gts/mL macrogotero o 60 gts/mL microgotero) • Entrada de aire obstruida. 4. Relacionados con el paciente: Manipulación de las válvulas.
Distorsión de los tubos. Cambios de posición en relación al recipiente.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Cálculo de la velocidad de infusión: Conociendo:
Volumen a infundir. Tiempo total de infusión. Calibración de la línea de infusión (gts/mL).
V. Inf=
Volumen de fluido (mL) Tiempo (min)
x Calibración (gts/mL)
Ejemplo: Se desea infundir una HP de 1.000 mL de SSN en 8 hrs con una línea de infusión de 20 gts/mL (macrogotero) ------------------------***----------------------------8 hrs = 480 min
V.Inf= 1000 ml x 20 gts/ml = 41.66 gts/min = 42 480 min gts/min
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Cálculo de la velocidad de infusión (cont.):
Conociendo:
V. Inf=
Dosis del medicamento. Volumen total. Velocidad de infusión en mg/min o g/min Calibración de la L.I.
Vol.a infundir x Vel (mg/min) Dosis (mg)
x Calib. (gts/mL)
Ejemplo: 1 g de Cefazolina en 50 mL de Sol. B a 2mg/min con un microgotero (60 gts/mL)
V inf = 50ml x 2 mg/min x 60gts/ml = 6 gts/min 1000 mg
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Cálculo de la velocidad de infusión (cont.): Se desea administrar 2 g de Ceftazidime en 100 ml de SSN
sabiendo que esta, se debe
infundir en no menos de 1 h
a que
velocidad se debe administrar si se cuenta
con un macrogotero.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS Cálculo de la velocidad de infusión (cont.): Se desea administrar 2 g de Ceftazidime en 100 ml de SSN de 1 h
sabiendo que esta, se debe infundir en no menos a que velocidad se debe administrar si se cuenta
con un macrogotero.
V inf = 100ml x 20gts/ml = 33.33 = 34 gts/min 60 min
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS PREPARACIÓN DE SOLUCIONES IV CÁLCULOS Utilidad: Elaboración de soluciones de concentración (%) no disponible. PORCENTAJE
PARTES
Solución de mayor %
Partes de solución de mayor % Porcentaje deseado
Solución de menor %
Partes de solución de menor % Total de partes
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS 1. Preparar 1.000mL de una solución para Nutrición Parenteral (NP) que contenga 20% de Dextrosa. Se dispone de: D50% y AEPI. PORCENTAJE
PARTES
50%
20 (partes de D50%)
20% 0%
30 (partes de AEPI) 50 (Total de partes)
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS
50 partes totales 1.000mL totales
50 partes totales
1.000mL totales
20 partes D50% X= 400mL de D50%
30 partes AEPI X= 600mL de AEPI
400mL de Dextrosa al 50% 1.000mL de NP 600mL de AEPI
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS EJERCICIO 1. usted trabaja en una UMIV y le prescriben a un paciente un Hidratación parenteral con 500 ml solución hipotónica al 0.30% la cual no hay disponible en la institución hospitalaria USTED DISPONE DE SOL FISIOLÓGICA 0.9 % y Agua estéril para Inyección en frascos de 500 ml cada uno Como procede a prepararla y a que velocidad se debe infundir si el medico prescribió administrarla en 24 horas.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS
El farmacéutico responsable de la UMIVs efectúa los controles periódicos del ambiente, procedimientos y productos según lo establecido en el Manual de Normas y Procedimientos de la unidad.
Letzaida Hernández Laura Pereda